云南白药含盐酸 张国周无许可

   
2015-05-27

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(图/取自网路)

 

月前国内爆发一波胃药不合格风波,主因是业者便宜行事,药品主成份原料的碳酸钙、碳酸镁未取得原料药的药证,而以食品级或食品添加物的碳酸钙、碳酸镁充当。昨日卫生福利部食品药物管理署证实,「张国周强胃散」主成份使用不合格的碳酸氢钠,遭桃园市卫生局要求下架。

 

 

上班、出差、旅游,老牌制药张国周强胃散主攻胃酸族,强调强胃散是上班应酬必备良药,不过这会儿却出了包,根据食药署这个月18及21号稽查结果,张国周强胃散部分批号所使用的碳酸氢钠原料,不仅没有原料药许可证,也未依自用原料办理进口,明显违反药事法,因此要求药品立刻下架。

 

 

而依据厂商所公布的资料,这批胃散共分三个规格,批号则为编号4056之前,而到期日期都是2019年3月以前,不过,虽然已经被桃园市卫生局要求强制下架,但其他县市的药局,似乎都仍未接到通知。

 

 

张国周曾在不合格胃散事件爆发时发声明「本公司产品『张国周强胃散』使用日本原装进口之医药用等级碳酸镁原料,生产过程均经相关检验并落实PIC/S GMP严格规范,并非此次事件之工业级碳酸镁原料使用者,亦非由国内厂商供应。请消费者安心使用」,但现今遭打脸,桃园市卫生局于5月18日及5月21日二度查厂结果,张国周强胃散既没有相关进口资料,也没有碳酸氢纳原料药的许可证,遭卫生局依据药事法要求下架,下架期限没有具体说明。

 

 

不过,业者晚间则出面澄清,虽然原料未符规定,不过所有原料都经过进口国以及中华药典逐批检验及放行,因此都是合格的药品级进口原料,对人体是安全无虞。

 

 

张国周强胃散销售量每个月达10万罐市占率逼近九成,因此药署及卫生局将进一步追查,是否仍有其他批号原料不符定,并等待食药署审验确认药品安全无虞之后,才能继续贩售。

 

 

另外,国人大陆行必买的云南白药日前亦遭中国国家食药监总局查出,云南白药集团子公司非法混入了盐酸工艺生产的银杏叶萃取物。

 

 

中国国家食药监总局是于十九日查获桂林兴达药业公司擅自更改银杏叶萃取程序,买进成本仅六分之一的盐酸工艺生产银杏叶萃取物,已流入包括云南白药集团等廿四家药厂。此一萃取物不仅导致药效大减,也可能残留强酸伤身,甚至可能产生银杏酸,可引起严重的过敏反应,甚至造成神经损伤等。

 

 

【101创业大小事/整理报导】

 

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