药安问题深远 葡萄王仅冰山一角
(图/取自网路)
上市生技厂商葡萄王因使用食品级原料制药,不符药政法规,主动下架10款药品。董事长曾盛麟表示,这10款药品占营收不到1%,影响不大。
药安风暴未歇,卫福部食品药物管理署全面清查国内药厂原料药使用现况,结果尚未出炉,已有药厂「自首」。葡萄王生技清查厂内药品,查出十款药品使用食品级原料,主动回收下架。药界认为,葡萄王非个案,恐是冰山一角。
根据药事法规定,药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况,部分药厂使用食品级原料,违反药事法及GMP规定,已要求下架回收。根据葡萄王通报,药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等,食药署认为,受影响的药厂绝对不只葡萄王一家,药品品项更难以估计,已展开调查。
葡萄王生技自主通报药品包括包括华雅软膏、抗疤能软膏、明舒咳林糖浆、止嗽散、百咳威宁糖浆、金胃锭、治霉安乳膏、康贝乐糖衣锭、舒达敏糖衣锭、服舒感朗胶囊10款药品,因原料供应商无法提出「药证原料药」的证明文件,已主动通知全台经销商下架回收。。
食药署风管组长李明鑫则说,业者声称不了解法令,但调查发现,同一家药厂并非所有药品都使用无许可证的原料药,台湾推行GMP多年,业者不该以此理由脱罪。台北市药师公会前理事长余万能表示,葡萄王出包的药品知名度不低,广告药拥护者更是相当多,希望药厂爱惜羽毛。
食药署药品组科长陈可欣表示,目前仅葡萄王自主通报,食药署大规模查厂后,另外发现五款问题药品,包括西德有机化学药品出产的利肤癒可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停胶囊、华盛顿制药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆,还有人人化学制药的人人保肤洗液。
【101创业大小事/整理报导】
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