全球药厂纷投入 伊波拉疫苗研究

图/取自网路

伊波拉病毒

•症状包含高烧、出血和中枢神经系统的损害

•致死率最高可达 90%，根据 BBC 观察目前的致死率大约是 70%，而根据世卫组织（WHO）的统计，伊波拉平均致死率约是 50%，过去的病例致死率介于 25%-90% 不等。

•伊波拉病毒并不是藉由空气传染的，它的主要传播途径是经由体液接触

•潜伏期为 2 到 21 日

•目前的疫苗仍在试验阶段，因为伊波拉危机情况特殊，世卫组织特别开放未经人体实验的药物上场

•维持疗法（supportive care）像是帮有呕吐和腹泻状况的患者补充水分，有助恢復健康

•果蝠被认为是伊波拉病毒的自然宿主

眼见伊波拉疫情越来越严重，全球知名的医药和生技公司都投入到找出治疗方法的研究中，现在世界卫生组织就证实，2015 年 1 月时就会看到伊波拉疫苗进入到人体试验阶段。

《华尔街日报》22 号报导，美商娇生公司（Johnson & Johnson）表示，他们预计在 2015 年 1 月时让伊波拉疫苗进入到人体试验阶段（註 1），届时试验结果如果安全且进展顺利，他们就能让 25 万剂的疫苗在 2015 年 5 月上路。

註 1：临床实验共分四阶段：毒性检验、受试病人、全球数个医院联合实验，通常通过第三阶段就可以取得美国 FDA 的药证，就能进行贩售。第四阶段是临床监视期，也就是在新药上市销售后，通过对大量患者的临床调查，监视新药有无副作用以及其发生率和程度的大小。若出现严重的副作用且发生率较高，或疗效不理想，则将对该新药进行召回和退市。

猴子试验结果OK

现阶段，对抗伊波拉病毒的疫苗还没有出现，而最新的疫苗进展是由美国的娇生以及丹麦的 Bavarian Nordic 生技公司合作，藉由明年预计的人体实验阶段，学者们可以确认他们研发的实验用药是否真的可以对抗伊波拉病毒。

日前，娇生合作研发的疫苗已经在猴子身上进行过实验，而实验的结果证明疫苗确实有保护效用存在；娇生的首席科学长史多佛斯（Paul Stoffels）对这样的结果感到有信心，他表示当疫苗用药能在猴子身上展现效果，通常也表示药品在人体身上也会有同样的效用。

启动免疫力对抗

根据娇生公司的史托佛斯博士描述，他们预计会在欧洲与非洲地区的 600 人身上进行疫苗试验，他们的治疗方式其实包含了 2 剂疫苗，一剂由娇生研发，另一剂则是由生技公司 Bavarian Nordic 所做，试验阶段会让受试者注射 2 剂疫苗，第一剂的目的是启动人体免疫系统，接着第二剂会增强对抗病毒的免疫能力。

紧急时刻有紧急做法

一般而言，要让疫苗进入到大规模採用必须经过长时间的试验，也要得到政府机关的同意，但世界卫生组织（WHO）和政府单位是有权力可以决定疫苗的投入时机，换句话说，如果第一次的人体试验证实安全有效，那么官方就能决定让第一线风险最高的医护人员接受疫苗注射。

史多佛斯博士就说：「如果（人体试验）得到安全有效的结果，我们会立刻让这些疫苗供人使用」

娇生执行长高斯基（Alex Gorsky）谈到他们的研发时，就表示娇生正在扩大制作疫苗的产能，尽管现在还没有取得临床实验的保障，但看到伊波拉疫情的严重程度，他们决定冒着风险开始着手加大疫苗的制造能量。

近万人染病

截至目前，西非地区已经有 9,200 人染上伊波拉病毒，其中超过 4,500 人不幸死亡，有鑑于疫情的扩散和严重程度不断攀高，全球医药厂商纷纷投入找出解药的战役中，他们希望能找出治癒患者的疫苗，同时也要开发出能保护其他人免于伊波拉病毒侵袭的用药。

全球药厂动起来

加拿大的公众卫生局已经发出执照给 NewLink Genetics 公司，他们现在正在试验疫苗的安全性以及多少剂量才合适；另方面，英国的葛兰素史克药厂（GlaxoSmithKline）也正在研发疫苗，他们与美国国家卫生研究院（NIH）合作，希望能开安全驱动人体免疫系统对抗伊波拉病毒的疫苗。

前线作战人员第一优先

週二 21 号的记者会上，世卫组织的基恩尼（Marie-Paule Kieny）证实疫苗实验的消息，他谈到明年 1 月时，疫苗在西非地区会进入人体试验阶段，另一位发言人也指出，如果 NewLink Genetics 和葛兰素史克药厂的疫苗确定安全，他们会授权让医疗人员开始使用。

发言人也加註说，有疫苗不代表可以让人立刻免除伊波拉病毒的侵袭，「现在最急迫的任务是要停止疫病的大规模传染」，这样的工作需要各国医疗人员的努力，他们要治疗患者，同时追踪具有潜在传染风险的民众，同时，这些前线的医疗人员也要确保患者遗体有安全地掩埋。

现有的伊波拉药物

根据过去的报导，对抗伊波拉病毒的少数药物已经通过动物实验的阶段，其中一种是赖比瑞亚政府要求的「Zmapp」，这种药物含有攻击伊波拉病毒表面蛋白质的抗体混合剂（cocktail of antibodies），但后续追踪报导显示，Zmapp 的效果无法确知是否有效，因为有患者接受注射后康復，但也有患者仍不敌病魔身亡。

另一种选择是痊癒者的血清，因为痊癒者的血液中可能含有能够中和伊波拉病毒的粒子。而日前传出恢復的西班牙护士就有使用治癒者的血清。

【101创业大小事／整理报导】

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